Перечень федеральных государственных учреждений и федеральных унитарных предприятий, подведомственных Минздравсоцразвития России, осуществляющих проведение технических испытаний изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации, в соответствии с постановлением Правительства от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание»
1. ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
115478, Москва, Каширское шоссе, д.24, стр.16
Контактное лицо: Михеев Сергей Васильевич.
Телефон: (499) 503-96-44, 503-96-46, e-mail: lab14@mail.ru
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: материалы стоматологические; материалы хирургические и средства перевязочные специальные; изделия протезно-ортопедические (бандажи, бинты эластичные и т.д.); материалы и средства медицинские прочие (экраны рентгеновские, аптечки и т.д.); изделия для внутреннего протезирования; линзы для коррекции зрения; медицинские инструменты; приборы и аппараты для диагностики; приборы и аппараты терапевтические кроме: аппараты ингаляционного наркоза, аппараты искусственной вентиляции легких; оборудование медицинское, в том числе: помещения медицинские на автомобильных шасси; медицинские автомобили; тара и упаковка для изделий медицинской техники и биологического материала специальная; изделия медицинские из стекла и полимерных материалов; тара и упаковка лекарственных средств и материалов; предметы ухода за больными.
2. ФГУ «ФНЦТИО имени академика В.И.Шумакова» Минздравсоцразвития России
123182, Москва, ул. Щукинская, д. 1.
Контактное лицо: Заико Валерий Михайлович.
Телефон: (499) 190-45-51, 190-58-01, 190-65-79.
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: инструменты медицинские; наборы медицинские; изделия травматологические; приборы эндоскопические и увеличительные; приборы для функциональной диагностики (кроме рентгеновских); приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, высокочастотные, квантовые, для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами; эндоскопы для лечения; аппараты водолечебные, бальнеологические, механотерапевтические, вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации; аппараты и устройства для замещения функций органов систем организма; оборудование санитарно-гигиеническое; средства перемещения и перевозки медицинские; оборудование для кабинетов и палат; оборудование для лабораторий и аптек.
3. ФГУ «Институт хирургии им. А.В.Вишневского Росмедтехнологий»
115093, Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 27.
Контактное лицо: Добыш Светлана Васильевна.
Телефон: (495) 236-50-54.
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: материалы хирургические; средства перевязочные специальные, в том числе марля и вата медицинские и изделия из них; материалы перевязочные; шовные материалы; дренирующие сорбенты; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные; медицинское белье и одежда; полимерные имплантаты; перчатки медицинские из латекса и резины.
4. ФГУП «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздравсоцразвития России
117837, Москва, Профсоюзная ул., д. 86.
Контактное лицо: Рюдигер Юрген, Котляров Петр Михайлович.
Телефон: (495) 120-34-04, (495) 334-79-24, (495) 128-33-80, (495) 334-79-24.
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: пленки радиографические и флюорографические; экраны рентгеновские; кассеты рентгеновские; наборы реагентов химико-фотографической обработки пленок.
5. ФГУ «Государственный научный центр дерматовенерологии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» (предыдущее название: ФГУ «Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт» Росздрава).
107076, Москва, ул. Короленко, д.3, стр.6
Контактное лицо: Кубанов Алексей Алексеевич, Д.П. Корнева.
Телефон: (499) 785-20-83, 785-20-89.
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: наборы реагентов для фотометрического, коагулометрического и иммунохимического анализа; наборы для микроанализа нуклеотидных последовательностей; стандартные и контрольные образцы к этим наборам.
6. ФГУ «ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий» (ФГУ «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Росмедтехнологий»)
119991, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16
Контактное лицо: А.А.Кулаков, Фомина Галина Ивановна.
Телефон: (495) 245-64-94, (495) 246-55-77, (495) 245-64-94, (495) 248-10-47, факс (495) 246-55-77, 8-916-370-48-89.
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: материалы стоматологические, изделия для внутреннего протезирования, в том числе стоматологические.
7. ФГУ «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины» ФМБА России
119992, Москва, Малая Пироговская ул., д. 1а.
Контактное лицо: Мартынов Андрей Кириллович.
Телефон (499)246-43-32, 246-44-01.
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: материалы стоматологические, материалы хирургические, средства перевязочные специальные, протезно-ортопедические изделия, материалы и средства медицинские прочие, инструменты медицинские, приборы и аппараты медицинские, оборудование медицинское, изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка лекарственных средств, линзы для коррекции зрения контактные мягкие и жесткие, элементы оптические для коррекции зрения, заготовки и полуфабрикаты линз, изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные, наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики, питательные среды.
8. ГОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава»
123995, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, Д-242, ГСП-5
Телефон: (495) 252-21-04, факс (495) 254-98-05
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания наборов реагентов для диагностики in vitro, хирургическая одежда, материалы стоматологические, материалы хирургические, средства перевязочные, аптечки медицинские, оборудование медицинское, изделия медицинские из стекла и полимерных материалов.
9. ФГУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства»)
123182, Москва, 1-й Пехотный пер., д.6
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания наборов реагентов для диагностики in vitro (включая калибраторы, контрольные материалы, стандартные образцы) социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для населения Российской Федерации.
10. ФГУ «ННИИТО» Минздравсоцразвития России (Федеральное государственное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии» Министерства здравоохранения и социального развития России)
630091, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д.17
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные, приборы для измерения давления, приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения, приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, генераторы сигналов диагностические, комплексные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, приборы эндоскопические и увеличительные, приборы офтальмологические, приборы для функциональной диагностики прочие, приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы, приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые, приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами, аппараты водолечебные бальнеологические, механотерапевтические, приборы и аппараты ультразвуковые, аппараты аэрозольтерапии, аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации, приборы и аппараты для лечения прочие, средства перемещения и перевозки медицинские, оборудование кабинетов и палат, оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, наборы медицинских инструментов, изделия травматологические, аппараты рентгеновские медицинские диагностические.
11. Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО СПбГМУ им. И.П. Павлова Росздрава)
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6/8
Контактное лицо: Маликов Алексей Яковлевич
Телефон/факс: (812) 234-42-10
Наименование оказываемых услуг:
- приемочные технические испытания следующей продукции: корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости), бандажи и изделия к протезно – ортопедической продукции, материалы и средства медицинские прочие, инструменты механизированные, инструменты колющие, инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, инструменты оттесняющие, инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), инструменты зондирующие, бужирующие, наборы медицинских инструментов, изделия травматологические, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, приборы для функциональной диагностики измерительные, приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные, приборы для измерения давления, приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения, приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека, приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, генераторы сигналов диагностические, измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, приборы эндоскопические и увеличительные, аппараты рентгеновские медицинские диагностические, приборы офтальмологические, приборы для функциональной диагностики, приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований, приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы, приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые, приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами, аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические, приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые, аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности, барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением, аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации, аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма, аппараты слуховые реабилитационные, приборы и аппараты для лечения прочие, оборудование стерилизационное, дезинфекционное, средства перемещения и перевозки медицинские, средства перемещения и перевозки медицинские, оборудование для кабинетов и палат электрическое, оборудование стоматологическое, оборудование светотехническое медицинское.